质量手册编写指南

　　 一、质量手册的概念

　　 质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。

　　 1.质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

　　 2.质量手册至少应包含或涉及以下内容:

　　 ①企业组织的质量方针与质量目标;

　　 ②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;

　　 ③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;

　　 ④质量体系程序及其说明;

　　 ⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。

　　 3.质量手册可以是:

　　 ①质量体系程序文件的直接汇编;

　　 ②一组或一部分质量体系程序文件;

　　 ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;

　　 ④多份文件或多层次的文件;

　　 ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;

　　 ⑥可独立应用的或是其他形式的文件;

　　 ⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。

　　 因此根据质量手册的范围,可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

　　 二、质量手册的应用

　　 1.当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用。

　　 2.当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的。

　　 3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

　　 三、质量手册的作用

　　 1.作为对质量体系进行管理的依据。

　　 2.作为质量体系审核或评价的依据。

　　 3.作为质量体系存在的主要证据。

　　 四、编制质量手册的主要目的

　　 1.传达公司的质量方针、程序和要求。

　　 2.使质量体系有效运行。

　　 3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。

　　 4.为质量体系审核提供依据。

　　 5.当情况改变时,保持质量体系及其要求的连续性。

　　 6.按质量体系要求及相应方法培训人员。

　　 7.对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。

　　 五、质量手册编制的步骤

　　 1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。

　　 2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。

　　 3.采用多种方法,从各个方面收集与质量体系相关的资料。

　　 4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。

　　 5.确定

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